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    信息来源:道普云

    1、确定组织结构

    确定实验室的组织结构和管理结构,设立部门及岗位,为保证检测结果的公正性和权威性,软件测试实验室一般由公司最高管理者直接领导,实验室负责人由公司法人任命,以确保不受其他行政领导的干预,不受外界压力的影响。软件检测实验室的管理层主要由实验室负责人、部门负责人、质量负责人、技术负责人等组成,如果实验室涉及的领域很多,技术负责人可以有多个,负责不同的领域。

    2、制定质量方针和质量目标

    制定实验室质量方针和目标,质量目标应可量化、可实现,有数据支撑,要与实验室的实际情况相结合,可分为中长期目标和短期目标,短期目标指标如:检测数据准确率、合同完成及时率、客户满意度等。

    3、明确岗位职责

    明确部门及岗位的职责、权利和相互关系,并进行职能分配,如领导职能、执行职能、配合协助职能等。常设的岗位如检测检验岗位、设备管理岗位、样品管理岗位、供应商管理岗位等。

    4、建立文件化的管理体系

    依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A019《检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明》、相关法律法规的要求和实验室的质量方针建立与实验室检测活动范围、工作内容相适应的、文件化的质量管理体系,并维护和确保管理体系文件的有效性。质量管理体系文件一般会分为四个层级,质量手册、程序文件、作业指导书、记录文件。

    5、文件评审与发布

    组织内部评审(如技术负责人审 SOP、质量负责人审程序文件),确保文件无矛盾、覆盖 CNAS 要求、符合实验室实际。经实验室负责人批准后正式发布,明确文件生效日期,旧文件需同步作废(避免 “多版并存”)。

    6、质量管理体系宣贯实施

    向全员宣贯体系文件,确保所有活动都按新体系要求执行。保留相关记录,如参会签到、会议记录等。

    7、管理体系试运行

    依据建立的文件化管理体系及制定的质量方针和目标,配置相应的资源,运行质量管理体系,即严格按照制定的程序、作业指导书、检测标准的要求开展检验检测活动,在运行的过程中发现问题、分析问题、解决问题,并不断寻求改进,以保持质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。

    1)资源配备(环境、设备、人员、方法)

    2)对供应商进行评价建立合格供应商名录

    3)建立人员档案、设备档案、人员资格确认及人员授权

    4)人员培训、人员监督、能力监控

    5)方法确认

    6)建立仪器设备检定/校准,期间核查计划

    7)准备参加能力验证、测量审核或实验室间比对

    8)按照完整的检测流程进行检测,并出具典型检测报告

    9)进行实验室内审

    10)进行实验室管理评审

    8、文件评审

    编写及提交认证认可申请书,提交申请材料,进入文审环节。

    9、现场评审

    确认评审时间、地点,安排评审组所需的办公场所、设备操作演示条件(如检测实验室需准备现场试验样品)。现场评审包括:首次会议、文件核查、现场试验、人员访谈、设施与环境检查、末次会议等环节。