【会员动态】中国医学装备协会权威发布!真健康公司四款产品齐膺入选第十一批《优秀国产医疗设备目录》
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作者:AI 生
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发布时间: 2026-02-24
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近日,在国家卫生健康委员会规划发展与信息化司委托下,中国医学装备协会正式公布第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》。真健康公司穿刺手术导航定位系统系列共四款产品成功入选。这不仅是国家层面对真健康技术实力的权威认可,更标志着国产穿刺手术机器人技术从"跟跑"迈向"领跑"的关键跨越。
真健康公司与国内近百家医院开展临床应用,通过真实世界数据反馈持续迭代产品性能。这种 "临床需求驱动研发、创新成果反哺临床" 的闭环模式,为国产医疗装备从"能用"到"好用"提供了可复制、可推广的经验。
在国家推动医疗装备产业高质量发展行动背景下,真健康公司凭借 "高端医疗装备国产化" 生动实践,始终坚持“产品性能可对标国际一线品牌,价格更具优势,售后服务体系更加完善”的全流程服务机制。本次四款产品齐膺国家级认可,不仅是真健康公司在医疗科技自主创新路上的重要里程碑,更是国产高端医疗装备崛起的缩影。未来,真健康将继续秉持"科技赋能健康,创新造福人类"的使命,以技术为笔、以临床为卷,书写更多国产医疗装备的"标杆故事",为建设健康中国、科技强国贡献"真健康力量"!
广东真健康医疗科技开发股份有限公司是一家以人工智能和机器人控制为核心技术,专注于软组织穿刺诊疗、器官修复智能机器人研发及产业化的国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业,横琴粤澳深度合作区潜力独角兽企业、首批“上市后备企业”、首批“培优”企业。
公司核心产品真易达®穿刺手术导航定位系统是经皮穿刺手术机器人领域首个获得国家药监局批准上市的三类创新医疗器械,属国内首创。产品已进入数十家医院开展临床工作,应用于穿刺活检、手术定位、精准消融、粒子植入等诸多胸腹腔脏器的诊断和治疗术式中,完成手术5000余例,成功率100%,得到临床医生的高度认可。
真易达®导航定位微波消融系统是公司第二款获批三类创新医疗器械注册证的产品,并被国家药监局认定为“国际首创”。产品通过高效三维影像分析及软件规划模块、光学导航模块、多轴机械臂辅助穿刺模块及微波治疗模块协同配合,使得经皮穿刺消融手术的穿刺精度、消融精度、手术效率均大幅度提升,同时减少并发症,不仅能提升医疗诊疗服务质量,还可以缩短术者学习周期,令经皮穿刺消融的诊断治疗方法得以更高质量、更广泛的应用,真正意义上实现了手术治疗一体化,开创了历史新纪元。
公司已获批上市的穿刺手术机器人产品系列成功入选中国医学装备协会第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》、2024年广东省首台(套)重大技术装备推广应用指导目录、广东省已获批创新药械产品目录(第一批),目前已申请知识产权350余项,前瞻布局多个新产品研发管线,并承担“十四五”国家重点研发计划“智能机器人”重点专项、“前沿生物技术”重点专项,2022年度澳门重点研发资助计划智能机器人领域专项,荣获2025年度中国发明协会“发明创业奖”成果奖一等奖,2025年度“机械工业科学技术奖”一等奖、国家高性能医疗器械创新中心《2024新锐企业100强创新指数》、2023年世界机器人大会“手术机器人技术创新奖”、第三届横琴国际科技创新创业大赛一等奖等荣誉。