深圳康泰健医疗科技股份有限公司（以下简称“康泰健”或“公司”），成立于2003年，品牌创立于1996年，注册资金4421.5万元，为国家高新技术企业、深圳市专精特新中小企业，公司总部位于深圳坪山，生产服务基地超4万平方米，员工1600余人，业务覆盖全国辐射欧美，已为全球超1000万口腔患者提供了高品质义齿定制服务。

公司是集研发、设计、制造、服务于一体的高品质个性化定制式义齿供应商，为义齿行业知名头部企业。康泰健代表产品品牌：“康泰健格莱美、锆美”，均获得深圳知名品牌荣誉称号，其市场美誉度、产品服务辐射位于行业前沿。

公司主要从事定制式口腔医疗器械的研发、生产和销售，主要产品涵盖固定义齿、活动义齿、正畸矫治器、个性化基台等在内的一揽子定制化口腔医疗器械产品，广泛应用于口腔修复、矫正等领域。

公司产品

目前，公司已在深圳、苏州、上海、长沙、西安和资阳建立生产及服务基地。同时，公司在大湾区、华北、华中和华东等多个区域设立了39个办事处，构建了全面且完善的服务体系能够迅速响应并满足客户的订单需求。公司具备强大的技术研发能力在行业内处于领先水平。口腔义齿行业的核心业务是个性化产品定制，公司从专业上、技术上、工艺流程品控上、数字化应用发展、产品研发、质量把控等方面指标具有行业领先水平和正面示范影响力。

康泰健深耕口腔义齿行业，是智能智造现代化义齿先进企业，公司是国内最早一批引入数字化加工设备和口内扫描设备的企业，在数字化发展方面已有十多年经验。在不断完善技术创新能力的同时，公司实现行业共性关键技术难题的攻克，以产学研一体带动，人才队伍源源不断引进，生产工艺不断优化，牢牢把握材料和数字化CAD/CAM工艺的应用升级机会。

在完善的研发组织架构下，于2009年成立数字化研发中心，积极探索前沿数字化新技术，先后引入口扫技术、面扫/电子面弓技术，可对接服务全球主流口扫设备、种植导航+即刻修复+数字化种植桥、种植颌即刻负重、大型CAD/CAM设计及数控机床，3D树脂/激光打印技术等。2020年成立口扫数据接收中心，全面部署云端数据平台，搭建数字化拓展服务团队，加快培养复合型人才为数字化转型发展赋能，投入专项资金引进先进设备，各类数字化加工设备增加200台+、各类设计软件配套倍数增长，配备专门精密数控车间数控团队。2022年8月公司数字化聚合平台正式启用，实现对全球13个主流口扫品牌的全面API对接，为国内首家。这大幅提高了口扫数据接收的效率和准确度。

公司紧跟全球数字口腔先进技术发展步伐，重视数字化设计应用标准深度融合，重点开发口腔数字化精准种植多项专利技术，推动口腔数字化时代市场模式变革增效，公司投入专项资金和研发团队自研开发义齿KSM智能制造系统、KCS客户精准服务平台，并已进行多轮迭代升级，以全面构建数字化服务全流程信息化服务平台，全体系、多方位为客户提供数字化、信息化口腔个性化服务解决方案。公司信息化和数字化融合发展处于行业前列。

公司始终重视义齿产品及义齿生产工艺的技术研发，截至目前，公司自主研发获得授权的有效知识产权72项，其中发明专利18件。公司先后获得2次广东省科技进步奖，公司与深圳市龙岗中心医院等单位合作研发“口腔数字化精准种植修复诊疗体系关键技术优化及临床推广”项目，荣获2019年度广东省科技进步奖二等奖。公司与广州医科大学附属口腔医院等单位合作研发“完全数字化仿生全瓷修复技术的研究与应用”项目，荣获2023年度广东省科技进步奖二等奖。

广东省科技进步奖

公司建立了完善的产品、工艺、技术管理规范，通过ISO13485、ISO9001质量管理体系认证，ISO14001环境管理体系认证及ISO45001职业健康安全管理体系认证。2020年获得义齿行业首张“个性化基台”三类医疗器械注册证，2023年获得“可切削基台柱及螺钉”三类医疗器械注册证，以及一类和二类医疗器械注册证等，取得美国药监局FDA注册备案，成为国内外客户值得信赖的义齿供应商。

公司拥有先进的技术标准化管理机制，参与制定了8项团体标准，覆盖定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式正畸矫治器、牙胶片式矫治器等核心产品，以及个性化基台、可切削基台柱、牙科种植用导板、数字化全解剖高透/超透氧化锆修复体临床应用规范等前沿技术领域，为行业技术能力树立了评价标准，也填补了国内义齿关键技术空白，为公司技术先进性提供有力支持。

经过多年的持续努力，公司先后通过国家高新技术企业认定、广东省工程技术研究中心认定、深圳市专精特新中小企业认证，智能制造能力成熟度达到三级，荣获“广东省质量信用A类医疗器械生产企业、企业信用评价AAA级信用企业、广东省守合同重信用企业、广东省优秀品牌示范企业、广东省制造业企业500强、深圳市质量诚信示范单位、深圳行业领袖百强企业”等多项荣誉。