DB34/T4876-2024《检验检测机构监控结果有效性技术规范》是一部地方性标准，该标准给出了检验检测机构监控结果有效性如何策划、监控结果有效性的方法、具体应该如何实施、分析、评价与改进。

检验检测机构需要对检验检测结果予以有效监控，将监控结果有效性活动纳入管理体系运行中。检验检测机构可通过内部监控、外部监控或二者相结合的方式监控结果有效性。

在最新版的CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》中，将很多“质量监控”的表述均调整为了“结果监控”，二者的差异不大。

一、实验室结果监控（质量监控）方法介绍

实验室质量监控可分为实验室外部监控和实验室内部监控两大类。其中外部监控包含实验室间比对、能力验证、测量审核这三种。内部监控常见的方法有：留样再测、期间核查、人员比对、设备比对、方法比对等。

1、实验室间比对

按预先规定的条件，由三个及以上实验室对相同或类似的样品进行检测并评价结果一致性的活动。实验室间比对一般可通过两种方式进行，一种是自主组织，另一种是以参与者身份参加。一般采用参加实验室检测结果的中位值作为指定值，以z比分数评价检测结果是否满意。在新开展的重要检测项目、与结果评价相关的检测项目、使用新研制的检测设备时，应优先选择实验室间比对。

2、能力验证

利用实验室间比对，按预先制定的准则评价参加者的能力，是检验检测机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。能力验证提供者或组织者每年会发布能力验证计划，检验检测机构通过报名能力验证计划参加。申请CNAS认可或已获准CNAS认可的实验室应关注 CNAS-RL02 中有关能力验证领域和频次的要求。能力验证提供者及其开展的能力验证活动范围可在CNAS网站查询。资质管理部门有要求时，应参加相应的能力验证活动。

3、测量审核

又称“一对一能力验证”，一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。测量审核的提供方一般为能力验证提供者。

4、使用标准物质或质控样品

将标准物质或质控样品作为检测对象进行检测，其检测结果与标准物质或质控样品的特征值进行比较，采用En值判定。在检测方法有要求时，或标准物质、质控样品易于获得时，开展方法验证或确认时，宜使用标准物质或质控样品。

5、留样再测

在不同的时间(合理的时间间隔)，对同一样品进行再次检测，通过比较前后两次测定结果的一致性来判断检测过程是否存在问题,验证检测数据的可靠性和稳定性。在样品性能稳定(合理的时间间隔)时，可考虑采用留样测。

6、期间核查

对检测设备采用适当方法进行核查，以确认其检定或校准状态的可信度。在设备性能不稳定或稳定性易发生变化、使用频次高或使用环境条件不能充分满足时，可考虑期间核查。

7、人员比对、设备比对与方法比对

人员比对是指由不同的检测技术人员利用相同的仪器、使用相同的方法、在相同的检测条件下对同一检测样品进行测试，将获取的数据进行评价。对人工参与程度较高的检测项目，如冲击试验、自由跌落试验、密封性试验等，应优先选择人员比对。

仪器比对是指使用不同的检测仪器、由相同的检测人员、采用相同的方法、在相同的检测条件下对同一检测样品进行测试,将获取的数据进行评价,以确定仪器间的差异。在有高精度设备或多台设备时，

可考虑仪器比对。方法比对是指使用不同的检测方法，在相同的人员、相同的仪器、相同的检测条件下对同一检测样品进行测试，将获取的数据进行评价，以确定方法间的差异。应关注不同检测方法的检出限、定量限、精密度、回收率等技术指标。

比对结果可采用再现评价、En值评价、t检验法评价、z比分数法评价。

8、控制图

使用标准物质或质控样品，通过使用同一检测方法对样品进行测试，根据 GB/T 17989.2 建立控制图，以评估和监测过程、结果是否处于受控状态。如果能够获得合适的质控样品，宜使用质控图的方式开展日常监控结果有效性。

二、 实验室结果监控（质量监控）策划流程

1、策划依据

策划依据包括但不限于:

检验检测机构管理体系文件

《检验检测机构资质认定评审准则》

CNAS-CL01 及相关应用说明

2、监控方案

监控方案内容包括但不限于:

1）监控结果有效性的目标;

2）监控范围:

3）监控项目:

4）适用情形;

4）可行的监控方法:

6）监控频次要求;

7）实施计划;

8）涉及的人员、设备、样品、环境等资源;

9）当监控结果不符合要求时，应分析原因并采取纠正措施

3、评估

监控方案应定期评估，评估结果应输入管理评审。必要时，可对监控方案做出调整。

4、监控计划

应根据监控方案的要求，定期制定监控计划，周期宜为一年。监控计划应明确监控项目、监控方法、参加人员、实施时间、判定规则等。必要时，可以对监控计划进行调整或补充。调整或补充的计划应履行审批手续。