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康方生物依沃西创纪录“出海”,第一期首付款3亿美元到账
来源:新京报 | 作者:新京报 | 发布时间: 2023-01-27 | 1116 次浏览 | 分享到:

新京报讯(记者王卡拉)1月26日,康方生物发布公告,早前与Summit Therapeutics公司(简称“Summit”)就双特异性抗体产品依沃西订立的合作及许可协议取得新进展,康方生物已获得第一期首付款共3亿美元。

一期首付款当中包括2.749亿美元现金以及等值于2510万美元的1000万股代价股份,基于Summit许可协议签订日前后各5个交易日的交易量加权平均价格,以每股2.51美元价格发行。根据协议,康方生物主席、执行董事、行政总裁兼总裁夏瑜博士已获委任为Summit董事会成员。

2022年12月6日晚间,康方生物曾与Summit签订合作及许可协议,康方生物将授予Summit于美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化其突破性双特异性抗体依沃西的独家权限。康方生物将保留依沃西除Summit许可地区之外地区的开发及商业化权利。

此外,康方生物将在Summit许可地区内拥有该产品的联名品牌的权益。康方生物将获得5亿美元首付款及最高可达50亿美元的总交易金额,包括产品开发、注册及商业化里程碑款项,并在该药上市后获得销售净额的低双位数比例的提成,作为依沃西的特许权使用费。

此番依沃西授权“出海”曾引发业内关注,其最高可达50亿美元的总交易金额刷新国产创新药海外授权纪录。

随着第一期首付款到账后,Summit还将在许可协议签订日起90天内以现金形式支付2亿美元第二期首付款。康方生物选择持有Summit股份,且夏瑜博士接受担任Summit董事,以进一步加强和Summit的合作。

这次创纪录的授权“出海”交易所涉及的国产创新药依沃西单抗,是康方生物自主研发、全球首个进入三期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体,可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。此前,PD-1单抗与VEGF阻断剂的联合疗法,已在多种瘤种(包括肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,依沃西作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。

据悉,康方生物正在进行AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者的三期临床研究。业内认为,敢于头对头未来“药王”K药(即帕博丽珠单抗),直接用大三期临床数据说话来证实临床数据,显示出康方生物的魄力和信心。AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的三期临床研究也正在进行中。

在国内,依沃西已获得国家药监局药品三项突破性疗法认定,除上述两个适应症外,还包括联合多西他宾治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。丁香园Insight数据库显示,AK112还在宫颈癌、卵巢癌等妇科肿瘤,三阴乳腺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌等其他实体瘤上都有广泛的二期临床布局,后发力不容小觑。