近日，国家卫生健康委员会与财政部联合印发《关于实施 2026 年公立医院改革与高质量发展提升项目的通知》（国卫办体改函〔2026〕4 号），明确中央财政投入 34.4 亿元支持公立医院高质量发展，其中 “运用数智技术，探索人工智能 (AI)+ 医疗卫生” 成为核心任务，为智能医疗设备的临床落地注入强劲政策动力。恰逢其时，2026 年 2 月 12 日，德壹医疗迎来里程碑式时刻 —— 自主研发的全自动红光治疗仪（型号 H3HDEM- 1—3） 正式获得中华人民共和国医疗器械注册证！这一成果既是对企业七年深耕的官方认证，更是响应国家政策导向、以 AI 具身智能赋能医疗高质量发展的生动实践，为慢性软组织损伤等领域治疗带来智能化创新方案。

一、七年深耕：锚定 AI 医疗具身智能机器人，筑牢技术与产业根基

2019 年 9 月，深圳市德壹医疗科技有限公司成立，核心团队汇聚中科大、北航、北理工等高校技术精英，锚定人工智能医疗具身机器人战略定位，以多学科交叉为基底，确立 “感知 - 决策 - 执行 - 反馈” 核心研发逻辑，首创 3D 人体视觉识别、智能穴位识别等关键技术。多年来，公司坚持技术自研与产品创新，累计斩获 60 多项发明专利、50 多项软件著作权，及高新技术企业证书、欧盟 CE 认证等资质，自研深度理疗大模型、定制协作机械臂等核心技术，推出艾灸机器人等多场景产品，与多家三甲医院达成合作。

二、核心突破：红光治疗 + 具身智能，精准赋能临床康复

作为德壹医疗深耕康复医疗领域的核心力作，红光治疗机器人是公司战略定位的典型落地成果，将具身智能技术与红光治疗技术深度融合，凭借精准的光学设计与智能化的操控系统，成为临床辅助消炎、镇痛的优质选择。其核心治疗机理依托红光光化学效应，630nm±10nm 的红光被细胞线粒体吸收后，可显著提升过氧化氢酶活性，加速细胞新陈代谢与组织修复，同时增强白细胞吞噬能力，全面提升机体免疫功能；核心主治方向聚焦于慢性软组织损伤引起的炎性疼痛，能有效缓解软组织炎症、疼痛症状，促进肉芽组织生成与溃疡愈合，广泛适用于康复科、骨科、疼痛科等多个临床科室，为患者提供非侵入式、安全高效的治疗方案。

三、硬核实力：多维度技术亮点，兼顾疗效、安全与体验

在产品设计与技术性能上，这款红光治疗机器人充分彰显了德壹医疗的技术积淀与创新实力。搭载6 自由度协作机械臂，采用轻量化复合材料制造，兼具力矩检测与碰撞安全防护功能，可灵活调整治疗角度实现病灶精准辐照；光学性能上，40~90mW/c㎡的有效红光辐照度、≥0.4 的辐照均匀性，保障了治疗效果的稳定性与均一性；6 档能量档位可调、1-99 分钟精准定时，搭配触控屏与蓝牙遥控双重操控模式，3 米有效遥控距离适配多样临床场景，操作便捷高效。同时，设备配备碰撞检测、力矩保护、红色急停按钮等多重安全机制，运行噪音＜60dB，还融入智能语音提示、音乐播放等人性化设计，在保障治疗安全的同时大幅提升患者就医体验。

四、双重意义：赋能企业Al医疗具身智能机器人产业布局，引领康复设备Al化升级和机器人技术创新应用。

此次医疗器械注册证的获批，对德壹医疗的发展历程而言，是继技术突破、融资落地、产品创新后的又一关键里程碑，对企业与行业发展均具有多重重要意义。从企业层面，这是国家监管机构对德壹医疗产品安全性、有效性与合规性的官方认可，标志着全自动红光治疗仪正式具备市场准入资格，进一步完善了公司人工智能具身医疗机器人的产品矩阵，实现了从理疗场景到临床康复场景的重要拓展，也为后续更多医用机器人产品的研发与申报积累了宝贵的临床与合规经验。从行业层面，这款产品突破了传统红光治疗仪的操作局限，实现了治疗过程的智能化、精准化与个性化，为康复医疗设备的智能化升级提供了参考范式，也印证了具身智能技术在临床康复场景的落地价值与商业潜力。

五、未来可期：锚定政策导向，深耕人工智能医疗具身智能机器人新蓝海

在国家 “AI + 医疗” 政策红利与康复医疗需求升级的双重驱动下，德壹医疗全自动红光治疗仪的获批恰逢其时。未来，公司将继续坚守人工智能具身医疗机器人战略定位，以政策为指引，深耕康复医疗核心场景，持续推动具身智能技术与临床需求的深度融合，推出更多适配公立医院高质量发展的创新产品，让AI科技切实赋能临床、惠及广大患者，为医疗健康产业智能化升级贡献更大力量！